Стенты с покрытием и без покрытия

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом.

Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты.

А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

• повышенном риске повторного стеноза;
• ишемической болезни сердца;
• сосудистых поражения большой длины;
• сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
• случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

• непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
• аллергия на материал изготовления;
• необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов.

Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома.

Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

• 1-ое поколение – это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
• 2-ое поколение – это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
• 3-е поколение – это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку – проводник.
2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
5. Хирург движет стент до нужного места.
6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

• Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
• Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
• Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

• Полностью исключить курение и алкоголь.
• Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
• Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
• Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
• Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Перейти в каталог >

Источник: https://www.stentonic.ru/articles/koronarnye_stenty_s_lekarstvennym_pokrytiem

Ангиопластика и стентирование коронарных артерий

Об КС

Ангиопластика и стентирование артерий сердца – метод лечения ишемической болезни сердца (ИБС), который проводится без разрезов под рентгеновским контролем и заключается в восстановлении проходимости закупоренных коронарных сосудов.

Суть коронарной ангиопластики заключается в установке специального катетера с маленьким баллончиком в зоне сужения. После раздувания баллона просвет коронарной артерии восстанавливается.

Для поддержания просвета коронарной артерии необходимо установить металлический каркас – стент.

Ангиопластика коронарных артерий является методом лечения, который спасает тысячи жизней у пациентов с острым инфарктом миокарда. Появление этой технологии позволило снизить летальность при инфаркте в 10 раз и улучшить качество жизни у большинства пациентов с патологией коронарных артерий.

Отдаленные результаты коронарной ангиопластики и стентирования зависят от динамического наблюдения и используемых стентов. Современные стенты значительно улучшают прогноз дальнейшего течения заболевания.

В эндоваскулярной клинике Инновационного сосудистого центра достигнуты отличные результаты экстренных и плановых операций при ишемической болезни сердца.

 Ежемесячно в клинике выполняются около 100 вмешательств на коронарных артериях у больных с острым коронарным синдромом и плановой стенокардией. 

• Нашим хирургам удалось добиться минимального количества неблагоприятных исходов у больных с инфарктом миокарда и этот показатель остается самым низким в Московской области на протяжении последних лет.
• Коронарная ангиопластика проводится на новейшей ангиографической установке Philips Allura Xper FD20.
• Наши эндоваскулярные хирурги используют самый безопасный лучевой доступ на руке.
• Наша технология стентирования сердца часто позволяет отказаться от аорто-коронарного шунтирования.
• Мы используем лучшие стенты для достижения оптимального результата.
• У нас самые понятные и доступные цены на стентирование сердца.

Для планирования операции необходимо получить информацию о состоянии коронарных артерий и функции сердца. Для этого проводятся диагностические тесты, которые в экстренном случае включают в себя ЭКГ и лабораторную диагностику, а в плановом случае необходимо более детальное обследование.

Обследование перед плановой операцией включает в себя:

• ЭКГ( в том числе холтеровское мониторирование)
• ЭХОКГ (в том числе и с нагрузкой)
• МСКТ коронарографию или предварительную коронарографию
• Гастроскопию (ЭГДС)
• Рентгенографию легких

Перед операцией вам могут дать нагрузочную дозу антитромботических препаратов, чтобы избежать ранних тромботических осложнений.

Коронарная ангиопластика проводится без разрезов, поэтому не требует общего обезболивания. Достаточно местной анестезии места прокола артерии.

С целью контроля за жизненно-важными функциями используется следящая аппаратура. Каждому пациенту подключается монитор, отображающий артериальное давление, ЭКГ и насыщение крови кислородом. Операция проводится под наблюдением анестезиолога-реаниматолога.

Коронарная ангиопластика выполняется без разрезов через маленький прокол в артерии. Основные доступы к артерии для коронарного стентирования – это бедренный (в паховой области) и радиальный (на запястье). Эта область обрабатывается антисептиком. После прокола артерии в нее устанавливается тонкая трубочка – интрадюссер. Через него проводится основная работа по ангиопластике и стентированию.

Внутрь артерии проводится тонкий проводник, который идет до коронарных сосудов и должен преодолеть закупорку. Вместе с ним к сердцу проводится катетер, через который вводится контрастное вещество для ориентирования внутри сосуда.

Выполняется серия коронарограмм и уточняется место закупорки артерий.

Для выполнения ангиопластики проводник необходимо провести за место закупорки коронарной артерии. После проведения приступаем к самой процедуре ангиопластики.

Для этого по проводнику проводится специальный баллон в свернутом состоянии и устанавливается в месте сужения. С помощью специального устройства этот баллон раздувается и раскрывает просвет артерии. Процедура длится несколько секунд, чтобы не вызвать резкой боли в груди из-за блокирования кровотока в коронарной артерии. 

Стентирование – установка специальной металлической сеточки для поддержания стенки артерии в раздутом состоянии. Стентирование позволяет улучшить непосредственные и отдаленные результаты эндоваскулярной операции. В настоящее время стентирование проводится в большинстве случаев эндоваскулярных вмешательств на коронарных артериях.

Стент находится в артерии постоянно и со временем может зарастать, поэтому желательно использовать стенты покрытые лекарством, которые зарастают значительно медленнее и служат намного дольше.

В нашей клинике с успехом используется рассасывающийся стент Absorb, который сделан из материала, подвергающегося самораспаду с течением времени. При использовании такого стента через 2 года в коронарной артерии уже не остается инородного тела. Использование Absorb позволяет значительно улучшить отдаленные результаты коронарного стентирования.

Хотя ангиопластика является менее инвазивным способом, чем шунтирование это процедура по-прежнему сопряжена с некоторыми рисками. Риски могут быть связаны с самой процедурой и ее отдаленными исходами.

Ранние риски:

• Кровотечение. Возможно кровотечение в ноге или руке, где был проведен доступ к сосуду. Обычно просто развивается синяк, но иногда бывает серьезное кровотечение, что может потребовать переливания крови или хирургической операции.
• Сердечный приступ. Нарушения коронарного кровообращения в процессе операции развиваются очень редко, однако иногда из-за технических причин может развиться разрыв или расслоение коронарной артерии. Эти осложнения могут потребовать экстренной операции коронарного шунтирования.
• Проблемы с почками. Контрастное вещество, используемые при ангиопластике и установке стента может привести к повреждению почек, особенно у людей, которые уже имеют проблемы с почками. Если вы находитесь в группе повышенного риска, ваш врач может предпринять шаги, чтобы защитить ваши почки, такие как ограничение количества контрастного вещества и увеличенную водную нагрузку для разбавления контраста.
• Ишемический инсульт. Во время ангиопластики, инсульт может произойти, если при проведении катетера через аорту отрываются кусочки бляшки. Инсульт-крайне редкое осложнение коронарной ангиопластики. Для его предупреждения назначаются препараты снижающие свертываемость крови.
• Аритмия сердца. Во время процедуры, сердце может биться слишком быстро или слишком медленно. Такие аритмии обычно непродолжительны, но иногда требуется установка временного кардиостимулятора.

Поздние осложнения

Повторное сужение артерии (рестеноз). При ангиопластике без стентирования частота рестеноза составляет примерно  30% случаев. Стенты были разработаны для уменьшения рестеноза.

Использование простых металлических стентов уменьшает вероятность рестеноза до 15%, и использование стентов с лекарственным покрытием снижает риск до менее 10%.
Тромбоз стента. Сгустки крови (тромбы) могут закрыть артерию, вызывая сердечный приступ.

Для уменьшения риска тромбоза важно принимать аспирин, клопидогрель (Плавикс), что помогает уменьшить риск образования тромбов в стенте. Никогда не прекращайте прием этих лекарств без обсуждения с врачом.

Коронарная ангиопластика значительно увеличивает поток крови через ранее суженную или закупоренную коронарную артерию. При этом боль в груди (стенокардия) обычно должна уменьшится, а физические возможности организма наоборот должны возрастать.

Нужно понимать, что ангиопластика и стентирование не излечивает ишемическую болезнь сердца, а лишь устраняет конкретные нарушения кровобращения сердечной мышцы. Для достижения стабильного результата необходимо вести здоровый образ жизни и принимать лекарства, предписанные врачом.

Если симптомы стенокардии возвращаются, то необходимо еще раз обратиться к своему врачу, а если появились боли в груди в покое, которые не реагируют на нитроглицерин, то вызывайте скорую помощь.

После коронарной ангиопластики и стентирования качество жизни улучшается у 95% пациентов, при этом у многих из них эффект сохраняется более 5 лет.

Если проводится плановая операция, то срок госпитализации будет скорее всего не больше 2-х суток. После выполнения контрольной диагностики назначаются препараты и пациент выписывается домой. На работу можно выходить спустя неделю после операции. Однако, если операция проводилась по поводу инфаркта, то лечение будет продолжено примерно около месяца.

Немедленно свяжитесь с врачом в следующих случаях:

• Гематома, боль или кровотечение из места прокола артерии
• Покраснение, отек, гнойные выделения из места пункции или повышение температуры
• Боль и похолодание руки или ноги через которую проводили катетер
• Боль в грудной клетке или резкая слабость

Необходимо проявлять внимательность в выполнении назначений врача и никогда самостоятельно не отменять назначенные препараты.

Чтобы сохранить сердце здоровым после ангиопластики необходимо:

• Бросить курить
• Снизить уровень холестерина
• Поддерживать здоровый вес
• Контролировать диабет и высокое кровяное давление
• Вести активный образ жизни

Источник: https://angioclinic.ru/metodiki/koronarnaya-angioplastika-i-stentirovanie/

Стенты для коронарных сосудов: что это, виды, особенности, показания к назначению

Основными ограничениями использования баллонной ангиопластики были острая блокировка просвета  сосуда и повторный стеноз. Ранние клинические исследования с внутрикоронарными стентами показали, что такие устройства имели хорошую эффективность для лечения или предотвращения острой блокировки  сосуда и, таким образом, позволяли избежать проведения экстренного шунтирования.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что повторное использование стентов с лекарственным покрытием второго поколения имеет наибольшую вероятность достижения наилучших ангиографических и клинических результатов. Относительно недавние разработки в области стентов покрытых лекарственным средством баллонов и биоразрушаемых сосудистых каркасов повысили потенциальные возможности контроля стеноза при стентировании.

Два клинических рандомизированных исследования и исследование рестеноза стента, показали, что коронарное стентирование новообразований в коронарных сосудах снижает ангиографический повторный стеноз примерно на 30% по сравнению со стандартной баллонной ангиопластикой.

Стентирование позволяет обеспечить больший диаметр просвета сосуда, чем при стандартной баллонной ангиопластике, как сразу после процедуры, так и при последующем наблюдении, это обеспечивает меньшую вероятность повторного стеноза.

Также использование стентирования вместо баллонной ангиопластики сравнивали с шунтированием коронарной артерии при лечении многососудистом поражении коронарной артерии в клиническом  исследовании артериальной реваскуляризационной терапии.

 В течение 1 года наблюдения не было отмечено различий в показателях смертности, инсульта или инфаркта миокарда (ИМ).

В более недавнем клиническом исследовании, в котором сравнивалась смертность после хирургической и чрескожной реваскуляризации у 6682 пациентов с многососудистым поражением сосудов (3358 пациентов с одним артериальным или несколькими артериальными трансплантатами, 2294 пациентов после шунтирования коронарной артерии с размещенными голометаллическими стентами) исследователи отметили более высокую 5-летнюю смертность при ЧКВ по сравнению с АКШ, независимо от используемого типа стента.

Клиническое применение

Коронарные стенты применяются во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), как правило, после выполнения баллонной ангиопластики.

 Система размещения состоит из катетера с баллонным наконечником, поверх которого навинчивается свернутый стент соответствующего размера. Как только стент продвигается к необходимому месту размещения.

баллон раздувается для того, чтобы расширить стент, тем самым фиксируя его на месте. Стент впоследствии становится эндотелиальным.

Несмотря на то, что стенты, как правило, устанавливаются после предварительной баллонной стимуляции, при отдельных поражениях коронарных артерий прямое стентирование может привести к наилучшим результатам.

 В клиническом анализе частота инфаркта миокарда была ниже при прямом стентировании, чем при обычном стентировании (3,16% против 4,04% соответственно), тогда как показатели реваскуляризации конечных сосудов были сходными.

Мониторинг

Тромбоз стента чаще всего возникает после процедуры в периоде в течение 1 месяца после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), таким образом, рекомендуется, чтобы, как минимум, пациентам назначались клопидогрел 75 мг и аспирин 325 мг в течение 1 месяца после имплантации голометаллического стента.

Последние врачебные рекомендации сводятся к приему больными, которым проводилось ЧКВ следующих препаратов:

• клопидогрела 75 мг / день,
• прасугрел 10 мг / день. и
• ли тикагрелор 90 мг

два раза в день в течение не менее 12 месяцев.

Согласно обширному клиническому исследованию, пациенты имеющие низкий риск осложнений, перенесшие плановую процедуру чрескожного коронарного вмешательства, могут быть выписаны из больницы в тот же день.

 Хотя только 1,25% пациентов были выписаны в день процедуры, не было обнаружено существенных различий в показателях смертности или повторной госпитализации по сравнению с выпиской через 2 дня или через 30 дней.

Осложнения

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) связано с частотой вынужденного экстренного шунтирования менее 1% случаев. Частота несмертельных случаев инфаркта миокарда после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики с размещением стента составляет 2% -5% (по сравнению с 5% -15% без размещения стента).

Хотя применение стентов с лекарственным покрытием значительно понизило число случаев повторного стеноза, частота тромбозов со стентами с лекарственным покрытием почти равна частоте тромбозов с голометаллическими стентами по прошествии 1 года (0,5% -0,7%). Тем не менее, поздний тромбоз стента (> 1 года) чрезвычайно редко встречается при голометаллическом стентировании. Фактором, способствующим наиболее значительному развитию тромбоза, является прерывание антиагрегантной терапии.

Имплантация коронарного стента может быть причиной многих осложнений и нежелательных явлений, включая, помимо прочего, следующие:

• Острый ИМ
• Аллергическая реакция на контрастное вещество / материал стента / лекарственное покрытие
• Артериальная перфорация / разрыв
• Артериовенозный свищ
• Сердечная аритмия (включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию)
• Тампонада сердца
• Осложнения кровотечения (требующие переливания)
• Спазм коронарной артерии / перфорация / рассечения
• Смерть
• Лекарственная реакция на антиагрегант
• Эмболизация (воздух, стент, ткань или тромботическая болезнь)
• Экстренная или неотложная операция по шунтированию коронарной артерии
• Эндокардит
• Гематома
• Гипотония / гипертония
• Заражение / сепсис
• Повреждение коронарной артерии
• Ишемия / инфаркт миокарда
• Боль в месте введения
• Периферическая ишемия / повреждение нерва
• Псевдоаневризма (коронарная / бедренная / лучевая)
• Пиогенная реакция
• Рестеноз расширенного или стентированного сегмента
• Деформация, разрушение или разрушение стента
• Эмболизация стента / тромбоз
• Инсульт / цереброваскулярная авария
• Полная окклюзия коронарной артерии
• Нестабильная стенокардия
• Сосудистый тромбоз
• Расслоение сосуда / перфорация / спазм

Для пациентов, получающих антикоагулянтные препараты, рекомендуются к применению стенты из металла или стенты с лекарственным покрытием второго поколения. Голометаллический стент предпочтителен, если риск рестеноза ниже.

Источник: https://cardio-bolezni.ru/stenty-dlya-koronarnyh-sosudov-chto-eto-vidy-osobennosti-pokazaniya-k-naznacheniyu/

Стенты с лекарственным покрытием

Стенты с лекарственным покрытием появились в 2003 году, что стало революционным скачком в ангиохирургии.

Стентирование в Израиле считается прогрессивным и востребованным методом лечения заболеваний сердечнососудистой системы.

В клинике «Рамбам» при проведении данных процедур используется исключительно высокотехнологическое оборудование, и применяются современные стенты с лекарственным покрытием.

В 1977 году баллонная ангиопластика была впервые применена в качестве эффективного и удобного метода лечения стеноза коронарной артерии. По настоящее время ангиопластика считается малоинвазивным способом лечения острой и хронической непроходимости коронарных сосудов.

Дилатация артерии производится за счет использования баллонного катетера, который при подведении к месту сужения, надувается в течении 30-60 секунд, расширяя при этом просвет сосуда . Несмотря на популярность метода, он имел ряд недостатков: возникновение острого спазма и развитие рестеноза.

Решить эту проблему помог стент.

Как действует стент

В 1993 году появился первый стент. Он представляет собой трубку небольших размеров из нержавеющей сетки, которая устанавливается на баллонном катетере в «гофрированном» или свернутом виде.

При раздувании баллона коронарный стент открывается и вдавливается во внутреннюю стенку артерии, восстанавливая просвет артерии ,после чего баллон удаляется. Стент фиксируется и обеспечивает просвет в сосуде.

К 1999 году доля стентирования при проведении ангиопластики составляла уже около 84%.

Стенты сделали ангиопластику довольно безопасной операцией. Результаты лечения значительно улучшились, как за счет снижения риска внезапного закрытия сосуда во время процедуры, так и уменьшения вероятности развития рестеноза (повторного сужения в области устраненного стеноза) почти на 50%.

Однако, внедряясь в живую ткань стент, являющийся инородным телом, может способствовать развитию воспалительной реакции, которая, в свою очередь способна вызвать стеноз артерии, вследствие размножения клеток, выстилающих внутреннюю поверхность стента.

Преимущества стента с лекарственным покрытием

Ученые долго работали над проблемой профилактики рестеноза. Пытались найти выход, используя локальное облучение, некоторые лекарственные препараты, но им не удавалось достичь ожидаемого эффекта. Решение было найдено в 2003 году, когда были разработаны стенты с лекарственным покрытием.

Препарат, покрывающий конструкцию, дозировано поступает в кровь, понижая размножение клеток внутри стента, что резко уменьшает возможность развития блокировки после проведения процедуры.

Обширные исследования, проведенные среди 1058 пациентов, которым были поставлены стенты без покрытия и стенты Cypher Sirolimus, содержащие лекарственное вещество сиролимус, подтвердили эффективность стентов Cypher Sirolimus , покрытых цитостатическим препаратом, который предотвращает деление клеток, при этом не разрушая их, препятствует развитию рестеноза.

Результаты исследования показали, что через девять месяцев у пациентов, которым были установлены стенты с лекарственным покрытием, было выявлено сужение сосудов лишь в 4,2% случаев,тогда как у пациентов, которым были установлены стенты без покрытия стеноз составил 16,8%. Согласно данным статистики, в среднем частота развития рестенозов у пациентов со стентами с лекарственным покрытием 8,9% по сравнению с 36,3% с обычными стентами.

Стенты с лекарственным покрытием имеют более высокую цену по сравнению непокрытыми стентами. Тем не менее, сравнительный анализ, проведенный исследователем, д-ром Дэвидом Коэном из Гарвардского института клинических исследований подтвердил экономическую эффективность стента Cypher Sirolimus.

Он сообщил, что за двенадцать месяцев наблюдения применения у пациентов стентов Cypher Sirolimus было выявлено существенное сокращение в необходимости повторных курсов лечения и госпитализации.

В марте 2004 года корпорация Boston Scientific получила одобрение FDA на выпуск коронарных стентов TAXUS Express2, поверхность которых выделяет паклитаксел – противовоопухолевый препарат, применение которого значительно снизило частоту появления рестенозов.

Компания Medtronic также представляет стенты с лекарственным покрытием. Стенты Resolute Integrity с лекарственным покрытием содержат цитостатический антипролиферативный препарат Зотаролимус (zotarolimus)

Стенты, выделяюшие лекарственные препараты (DES, drug eluting stents), снижают вероятность рестенозирования и риск реваскуляризации, что доказано в ходе проведенных исследований.

Металлические стенты без покрытия более устойчивы к тромбообразованию поэтому пациентам, спустя два месяца после стентирования разрешается прекратить прием “Плавикса”.

После установки стентов с лекарственным покрытием прием “Плавикса” возможно прекратить через 6-12 месяцев после проведения операции с разрешения врача, в противном случае возможно образование тромба, может развиться инфаркт миокарда.

Появление стентов с лекарственным покрытием (СЛП) значительно облегчило лечение ишемической болезни сердца, частота рестеноза снизилась и достигла 6-8%. Новые разработки привели к созданию СЛП второго поколения, которые имеют улучшенную конструкцию, инновационные полимерные покрытия, обладают антипролиферативными (препятствующими разрастанию) свойствами.

Израильские кардиологи напоминают, что даже самые прогрессивные методы лечения сердечнососудистых заболеваний не отменяют профилактических мероприятий и здоровый образ жизни. Физические нагрузки, правильное питание, контроль массы тела, чередование умственной и физической работы позволят прожить долгую и полноценную жизнь.

Источник: https://www.rambam-health.org.il/stenty-s-lekarstvennym-pokrytiem-v-izraile.aspx

Коронарный стент: обычный и с лекарственным покрытием

Установка стентов в места сужения сосудов стала настоящим прорывом в сердечно-сосудистой хирургии в 80-х годах. Люди, страдающие атеросклерозом или перенесшие инфаркт миокарда, благодаря установленным стентам могут вести полноценную жизнь.

Ежегодно во всем мире устанавливается свыше 2 млн коронарных стентов, из них более 1 млн – пациентам в США. В Европе лидирующие позиции по количеству установленных стентов занимает Германия.

Что такое коронарный стент и для чего он необходим?

Стент – это каркас в виде сетки из медицинской стали или специального пластика, который вводится в артерию и устанавливается в узких местах сосуда тем самым раздвигая его для лучшего кровообращения. Процедура установки такого каркаса называется стентирование.

Стенты бывают разных конструкций и типов. В зависимости от пораженного сосуда и существующих патологий, врач индивидуально подбирает пациенту тип, вид и конструкцию каркаса.

Стенты могут быть изготовлены из:

• цилиндрических трубок, их называют тубулярными;
• отдельных звеньев, носят название кольцевые;
• проволоки, так называемые проволочные;
• в виде плетеной сетки – сетчатые.

По методу установки стенты бывают саморасширяющимися или расширяющимися с помощью специальных баллонов.

Виды коронарных стентов:

• Металлические, сделаны из нержавеющей стали или сплавов, – самые распространенные стенты. Однако в 30% случаев у пациентов обнаруживается повторное сужение сосудов и хирурги вынуждены устанавливать новый стент поверх существующего. Наслоение каркасов приводит к утолщению стенок сосудов, что ухудшает их эластичность.
• Стент с лекарственным покрытием препятствует повторному сужению сосудов. Лекарственные стенты существенно снижают риск рестеноза у перенесших стентирование – до 5%. В случае установки обычного стента – этот риск составляет 17-30 %. Такие стенты появились в 2003 году и сегодня являются наиболее востребованными. Лекарство, нанесенное на каркас, покрывают неразлагающимся полимером, который предотвращает быстрое его вымывание. Лечебный эффект длится несколько месяцев.

• Биорастворимые стенты на основе молочной кислоты с лекарством. Такие стенты отлично выполняют свои функции в течение 1,5 лет, а потом самораспадаются. При этом сосуд не теряет своих свойств и не суживается. Кроме того, такие стенты исключают образование тромбов или закупорки сосудов.

Все стенты, независимо от их видов и типов, должны обладать определенными характеристиками:

1. Эластичной конструкцией, которая способна проходить извилистые участки сосудов.
2. Биосовместимостью (не вызывать воспаления, отторжения, некроза, аллергии).
3. Иметь приемлемый профиль конструкции и высокую расширяемость.
4. Препятствовать образованию тромбов и визуализироваться при рентгенологическом обследовании.

Коронарные стенты, за исключением биорастворимых, устанавливаются пожизненно, поэтому правильный выбор каркаса для сосудов – залог хорошего самочувствия и минимизация сопутствующих осложнений.

Cлучаи когда рекомендуется использование стента с лекаственным покрытием

Такие заболевания как сахарный диабет провоцируют тяжелые варианты поражения сосудов, из-за которых повышается риск развития рестеноза, то есть повторного сужения сосудов уже внутри установленного стента. В подобных случаях рекомендуется применять стенты со специальным лекарственным покрытием, которое локально действует на пораженный участок сосуда.

Необходимо иметь в виду, что при использовании стентов с лекарственным покрытием, требования к антитромбоцитарной лекарственной терапии после стентирования гораздо жестче, а курс приема препаратов, например Плавикса – клопидогрел 75 мг, более длительный (12 месяцев) – пока не закончится выделение лекарства с поверхности стента. При несоблюдении этих условий, создается угроза опасных осложнений, связанных с развитием тромбов.

Установка лекарственных стентов ограничивается при наличии такой болезни, как язва желудка, именно из-за необходимости длительного приема антитромбоцитарных препаратов.

Кроме того, лекарственные стенты не устанавливают, если наблюдается непереносимость антитромбоцитарных препаратов, необходимость в операциях в течение года после установки стента, либо несогласие пациента на длительный прием профилактических препаратов для предотвращения развития тромбозов.

Янв 8, 2016 15:30 clopidogrel-75.to

Источник: https://clopidogrel-75.to/koronarnyi-stent.html

Русский стент-ап

Коронарный стент – это конструкция в виде сетки из металла, вводимая в кровеносный сосуд с целью создания в нем просвета необходимого диаметра. Производство стентов прошло несколько этапов технологической «прокачки».

Существуют стенты 1, 2, 3 и 4 поколения, начиная от чисто метеллических каркасов, заканчивая полностью растворимыми стентами. Золотая середина – стенты из металлов, покрытые лекарственными средствами для профилактики тромбоза внутри артерий. Такие стенты пользуются наибольшим одобрением у кардиологов.

Имплантация растворимых стентов – технически сложная операция, потому не проводится в рядовых случаях.

Смертность в РФ в 2012 – 2016 гг

Наиболее заметными игроками на рынке коронарных стентов являются американские компании Medtronic, Abbott Vascular, Boston Scientific. Кроме них также активно развиваются китайские и индийские производители.

В силу обеспокоенности государственных властей проблемой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (Диаграмма 1) и политикой импортозамещения в России, произошли события, обещавшие отечественным производителям коронарных стентов потеснить заграничных конкурентов: 

1. 12 мая 2015 года. Постановлением Правительства № 855-р было принято решение назначить единственным поставщиком стентов в России в 2017-2022 гг. ООО «Стентекс», совместное предприятие Medtronic (51%) и «Ренова-холдинг рус» (49%). Это означает, что закупщики имеют право приобретать стенты у «Стентекса» напрямую в обход закупочной процедуры. 

1. 4 декабря 2017 года. Постановлением Правительства № 1469 была установлена мера, по которой при условии, что в конкурсе на поставку коронарных стентов заявлен хотя бы один отечественный производитель, закупщик имеет право отклонить все прочие заявки в его пользу. Срок действия – до 1 июля 2018 года, продлен до 2 лет со дня вступления в силу.

Внимание на «Стентекс»

На официальном сайте «Стентекс» сообщается, что в компании произошел «трансфер технологии Medtronic», иными словами, «Стентекс» занимается продажей стентов по американской технологии.

В номенклатуру продукции «Стентекс» входит две модели коронарных стентов: непокрытый металлический стент ST BRIG и покрытый лекарственным веществом стент под названием Resolute Integrity, полный тезка стента, выпускаемого под маркой  Medtronic с точно таким же лекарственным покрытием.

На Диаграмме 2 представлены данные по закупкам коронарных стентов компании «Стентекс» через сайт единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС), которыми располагает Медконсалт. Очевидно, что объемы продаж коронарных стентов «Стентекса» в 2017 году выше, учитывая привилегию, которую предоставило ему Государство сроком на 5 лет.

, поскольку традиционно ЛПУ тяготеют к трате средств на закупки ближе к концу календарного года.

Все, что кроме

В России есть еще 3 компании, известные как производители коронарных стентов: новосибирская «Ангиолайн», пензенская «МедИнж» и зарегистрированная в Туле «Стентоник».

В таблицах представлена информация по закупкам коронарных стентов, производимых этими предприятиями.

Таблица 1                                                                                                       Источник: Медконсалт 

Компания «НаноМед» – выделенное в отдельное предприятие по производству коронарных стентов подразделение компании «МедИнж», в закупках встречаются оба наименования.

Как видно из Таблицы 2, совокупно они занимают от 3 до 10 процентов закупок стентов российского производства (без учета «Стентекс»). В изготовлении стентов используется оригинальная технология.

В разработках участвовали ученые и специалисты Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова и Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева.

«Стентоник» занимает от 1 до 4 % в структуре закупок стентов российского производства. В состав основных акционеров JSC «Stentonic» входят собственники из Швейцарии, Германии и России. Согласно информации на официальном сайте компании, «производство стентов базируется на отечественных разработках и трансфере швейцарской технологии обработки металлов и неметаллов лазером высокой точности».

Таблица 2                                                                                                                  Источник: Медконсалт 

Лидером в списке является ООО «Ангиолайн», пользующийся примерно 90% спроса на коронарные стенты  в ряду российских производителей (без учета «Стентекс»). Ежегодно компания увеличивает свои продажи, так, например, в первом полугодии 2018 года через сайт ЕИС было закуплено стентов «Ангиолайн» на сумму большую, чем в 2017 году аналогичной продукции совокупно по упомянутым производителям.

«Ангиолайн» – компания, созданная выпускниками физического факультета Новосибирского Государственного университета, первая в России создала коронарный стент с лекарственным покрытием на основе собственных разработок. Продукт получил название «Калипсо».

Главное отличие «Калипсо» от других стентов с лекарственным покрытием заключается в самом лекарстве.

При изготовлении стентов «Калипсо» используется лекарственное вещество под названием сиролимус, хотя в современной мировой практике чаще используют эверолимус или зотаролимус, которые, по мнению специалистов из «Ангиолайн», не превосходят сиролимус, а лишь являются его производными и аналогичны ему.

Разрыв поколений

С марта 2018 года для закупок коронарных стентов применяется Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).

Он закрепляет за предметом закупки стандартизированное описание, основанное на клинических рекомендациях Минздрава и Российского научного общества специалистов по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению.

В клинических рекомендациях стенты с лекарственным покрытием разделяют на два поколения: к раннему относят содержащие сиролимус или паклитаксел, а к новому – содержащие эверолимус и зотаролимус. Минздрав и научное общество специалистов рекомендуют использовать стенты второй группы.

Стент нового поколения имеется лишь у «Стентекса»: все тот же Resolute Integrity. Существует мнение, что новые клинические рекомендации могут негативно повлиять на имидж и спрос на продукцию других российских производителей.

Как бы то ни было, у российских производителей имеются свои постоянные заказчики в лице ЛПУ, расположенных, как правило, в регионах размещения производства.

Например, около 10% закупок коронарных стентов «Ангиолайна» ежегодно обеспечивает Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е. Н. Мешалкина, расположенный в Новосибирске.

«МедИнж» сотрудничает с Федеральным центром сердечнососудистой хирургии в г. Пенза.

В целом, тенденция к увеличению закупок коронарных стентов отечественного производства имеет место: в Таблице 1 видно, что с 2015 года доля рынка российских производителей возросла с 5 до 27 процентов только без учета «Стентекс», хотя это справедливо для двух из трех рассматриваемых отечественных производителей. Столь высокий рост доли рынка российских компаний можно связать с протекционистской деятельностью государства  и экономико-политическими факторами.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Russkii-stent-ap.html